趋势观察
专家观点
政策利好药企研发,CRO行业被看好
专家观点 2021-04-06 14:56
      自2019年以来,一方面新药上市审批审评提速、药审改革鼓励创新、、一致性评价等政策陆续推出,同时税收优惠力度也在不断加码,研发费用加计扣除比例也从50%提高到75%,如今制造业企业再进一步提升到100%,这些政策促使医药制造企业开始回归研发本质,这也为CRO(药品研发外包服务)企业带来了更多的发展机遇。
      据了解,目前有不少药企受益于研发投入增加和CRO外包渗透率提升,虽然当前新药市场占率不足,但从长期来看,这些药企依然存在很大的提升空间。
CRO行业
      CRO,全称是ContractResearch Organization,即研发外包组织,指以合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务,主要服务于新药上市的前期阶段。
      业内表示,当前新药研发是资本与速度的较量。“利用CRO(药品研发外包服务)平台开展项目,可以提高资本利用率,把资金更多放在项目产品上,减少仪器设备厂房等固定资产投入。另一方面,搭建研发中心和研发团队都需要较长时间,研发外包节省药物研发时间的同时,也有利于初创公司降低风险。
      当前,我国不少药企开始投入更多的人力与财务资源在研发投入上。例如,基石药业目前的商业模式主要为推动临床实验的进展,而临床前药物研发部分和药品生产环节大多外包给其他公司完成。这样就大大减少了临床前的准备时间。
      不过从整体来看,我国大部分药企依然以仿制药为主,目前市场格局正在倒逼药企转型,推动仿制药企业朝着创新药的方向前行。
      随着药企在仿制药方面的利润逐步下降,必然会回归创新、分工的本质。但对于缺乏相关经验和资本的企业而言,只有将药品的临床、工艺、生产、销售外包出去,加速流通渠道的整合,才能凸显终端药店渠道的价值。
      实际上,近年来,我国对药品自主创新研发大力支持,出台了一系列鼓励药企加强自主研发、自主创新的措施,推动我国医药产业研发投入不断增长,CRO行业自然也受益不菲。
      业内表示,医药在政策设计方面为CRO行业创造了有利的条件,给行业带来良好的发展机遇,创新的兴起让CRO企业有更多的机会涉足到企业研发的全流程环节,包括分子筛选建模、安评、工艺改进、临床CRO等。
      同时,一致性评价的推进也为CRO企业创造了丰厚的订单基础。“4+7”带量采购后,仿制药企业利润下降,企业不得不进行战略转型,对于CRO企业也更加看好。另外,医保局集采及后续控费是大趋势,未来药价承压下产品力是核心,医药企业更多的回归研发本质,CRO行业将持续被需要。
      可见,在医药企业研发投入增长和CRO行业认可度上升的双重因素下,研发服务外包市场行业景气度高涨,未来市场规模将持续增加,而产业格局的变化将会利好CRO行业的龙头企业。
      同时,CRO行业为药企转型提供了良好的捷径,在加速新药研发、提高药品研发质量要求的过程中,也推进企业加速创新升级,促进医药行业的优胜劣汰。
      随着近几年CRO行业的快速发展,一些CRO企业快速崛起。比如,泰格医药已发展成为国内CRO龙头,在CRO行业产业链中的布局完善;博济医药是国内为数不多可提供一站式服务的CRO企业;昭衍新药是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业,药明康德2015年已经位列世界第十大CRO公司,还有百花村、博腾股份等公司也在CRO行业发展中遥遥领先。
      新的政策利好为CRO行业带来新的发展机遇,优秀的CRO企业势必会被资本看好,成为投资追捧的新宠。