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MAH案例——药品代理商如何成为上市许可持有人
投资热点 2021-01-20 11:52
      自2020年6月19日至2020年12月31日,全国共发放了103张B证,除全国十个试点省份之外,其余非试点省份也陆续开始申请和发放《药品生产许可证》(B证),经略中国产业研习社小编从国家药品监督管理总局数据库检索后,盘点了许多业内各类型首张B证的获得企业:
药品上市许可持有人
      ★-6月19日,杭州和泽医药科技有限公司获得了全国首张B证,也是全国首张药品研制机构(企业型)B证;
      ★-7月1日,上海君实生物医药科技股份有限公司获得了全国首张生物制品类B证,委托生产产品为特瑞普利单抗注射液。
      ★-8月21日,健康元药业集团股份有限公司以药品经营企业身份获得了B证,这是国内首张以药品经营企业(集团控股形式)获得,开创了国内药品销售公司可以申请B证,可以持有药品文号的先河。
 
      目前以药品经营企业(有GSP证)获得药品生产许可证B证的公司有:
  •       深圳市泛谷药业股份有限公司
  •       丽珠医药集团股份有限公司
  •       广州汉光药业股份有限公司
  •       江苏柯菲平医药股份有限公司
  •       海南泽荣医药有限公司
      其中,海南泽荣医药有限公司是首家在试点期结束后以“受让”(之前为代理销售或落户)海南斯达制药有限公司的阿莫西林双氯西林钠片持有人方式获得药品生产许可证B证,这也得益于海南省药品监督管理局的政策支持力度,也开辟了药品代理商通过购买其他制药企业药品上市许可来获得B证及药品持有人,从法律层面解决了药品代理商的之前的种种顾虑。
      另外,还有更多的药品销售企业以新成立药品研发企业或其他形式的公司来获取药品生产许可B证,经前途汇不完全证实,这类型企业有:广东中润药物研发有限公司、济南康桥医药科技有限公司、深圳九瑞健康科技开发有限公司、山东玉满坤生物科技有限公司、海南涛生医药科技研究院有限公司等企业。

      ★-9月2日,兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部首次以有限合伙型企业获得了B证,经不完全证实,这也是全国首家多个代理商联合持证的成功案例。
      ★-10月16日,上海浩源生物科技有限公司获得了全国首张以药品管理的诊断试剂类型的B证,持有产品为乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)。
      ★-12月28日,中国中医科学院中医临床基础医学研究所获得了全国首张以事业单位型研制机构类型申请的B证,或许药品管理法里规定可以持有药品文号的“企业和研制机构”中,研制机构指的是事业单位型研制机构,而像杭州和泽、上海安必生、山东百诺等研发企业还是属于企业类型。

      全国获得药品生产许可B证的企业目录:
(数据来自药监局网站)
 
  编号 分类 企业名称 生产范围 首次发证日期
1 浙20200009 Bh 浙江和泽医药科技股份有限公司 杭州大江东产业集聚区长福杭路829号(受托药品生产企业:杭州苏泊尔南洋药业有限公司生产地址):无*** 2020-6-19
2 沪20200202 Bs 上海君实生物医药科技股份有限公司 受托方是苏州众合生物医药科技有限公司,生产地址是吴江经济技术开发区龙桥路999号,受托产品为特瑞普利单抗注射液*** 2020-7-1
3 沪20200200 Bh 和记黄埔医药(上海)有限公司 受托方是和记黄埔医药(苏州)有限公司,生产地址是苏州工业园区东平街188号C32栋,受托产品为呋喹替尼胶囊,索凡替尼胶囊*** 2020-7-1
4 沪20200201 Bs 百济神州(上海)生物科技有限公司 受托方是勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司,生产地址是中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1090号、中国(上海)自由贸易试验区李时珍路257号,受托产品为替雷利珠单抗注射液; 2020-7-1
受托方是广州百济神州生物制药有限公司,生产地址是广州市黄埔区康耀南路83号,受托产品为替雷利珠单抗注射液***
5 沪20200199 Bh 上海安必生制药技术有限公司 受托方是杭州民生滨江制药有限公司,生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢,受托产品为孟鲁司特钠咀嚼片,孟鲁司特钠片,盐酸坦索罗辛缓释胶囊*** 2020-7-1
受托方是青岛百洋制药有限公司,生产地址是青岛即墨市营城路268号,受托产品为孟鲁司特钠咀嚼片,孟鲁司特钠片***
受托方是石药集团欧意药业有限公司,生产地址是石家庄经济技术开发区扬子路88号,受托产品为盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)***
6 鲁20200449 Bh 山东百诺医药股份有限公司 山东朗诺制药有限公司:山东省齐河县经济开发区园区北路以北、经七路以东:拉米夫定片*** 2020-7-17
7 冀20200018 Bh 河北凯威恒诚制药有限公司 受托方是河北凯威制药有限责任公司,生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区),受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液(符合性检查通过后方可放行)*** 2020-7-29
8 冀20200019 Bh 石家庄杏泽医药科技有限公司 受托方是石家庄鹏海制药股份有限公司,生产地址是行唐县经济开发区科技大街8号,受托产品为硫酸镁无菌溶液(符合性检查通过后方可放行)*** 2020-7-29
受托方是山东华鲁制药有限公司,生产地址是山东省茌平县华鲁街1号,受托产品为硫酸镁注射液(符合性检查通过后方可放行)***
9 闽20200003 Bh 福建海西新药创制有限公司 广东安诺药业股份有限公司,广东省普宁市英歌山工业区:枸橼酸莫沙必利片*** 2020-8-4
10 冀20200021 Bh 仁合益康集团有限公司 受托方是河北仁合益康药业有限公司,生产地址是衡水市武邑县清凉店镇,受托产品为盐酸西那卡塞片(符合性检查通过后方可放行)*** 2020-8-17
受托方是河北创健药业有限公司,生产地址是河北省衡水市武邑县清凉店镇,受托产品为盐酸奥洛他定片(符合性检查通过后方可放行)***
11 沪20200204 Bh 上海复星医药产业发展有限公司 受托方是上海朝晖药业有限公司,生产地址是上海市宝山区抚远路2151号,受托产品为美洛昔康片*** 2020-8-19
12 沪20200205 Bh 上海医药集团股份有限公司 受托方是上海上药中西制药有限公司,生产地址是上海市嘉定区外青松公路446号,受托产品为溴吡斯的明片*** 2020-8-19
受托方是上海医药集团青岛国风药业股份有限公司,生产地址是青岛经济技术开发区松花江路18号,受托产品为卡马西平片***
13 鲁20200457 Bh 山东华铂凯盛生物科技有限公司 烟台鲁银药业有限公司:山东省烟台市白石路102号:盐酸达泊西汀片*** 2020-8-19
14 粤20200695 Bh 健康元药业集团股份有限公司 1、受托方是深圳市海滨制药有限公司,生产地址是深圳市盐田区沙头角深盐路2003号 受托产品是马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(用于上市申请) 2020-8-21
2、受托方是深圳太太药业有限公司,生产地址是深圳市南山区第五工业区太太药业大厦 受托产品为吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液(用于上市申请)、吸入用布地奈德混悬液(用于上市申请)、富马酸福莫特罗吸入溶液(用于上市申请)、妥布霉素吸入溶液(用于上市申请)
3、受托方是健康元海滨药业有限公司,生产地址是深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号 受托产品为吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林吸入溶液(用于上市申请)
4、受托方是丽珠集团丽珠制药厂,生产地址是珠海市金湾区创业北路38号 受托产品是乙酰半胱氨酸吸入溶液(用于上市申请)***
15 冀20200023 Bh 石家庄迪康龙泽药业有限公司 受托方是石家庄龙泽制药股份有限公司,生产地址是深泽县工业园区(西环路16号),受托产品为拉米夫定片,富马酸替诺福韦二吡呋酯片*** 2020-8-24
16 苏20200615 Bh 南京恒道医药科技有限公司 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号(受托方江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产地址):左氧氟沙星氯化钠注射液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液****** 2020-8-24
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号(受托方扬州中宝药业股份有限公司生产地址):盐酸氨溴索注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液******
杭州余杭经济技术开 发区临平大道36号(受托方杭州民生药业有限公司生产地址):盐酸莫西沙星氯化钠注射液******
宁波市镇海区庄市工三路6号(受托方福安药业集团宁波天衡制药有限公司生产地址):左氧氟沙星氯化钠注射液******
17 粤20200696 Bhz 广东香山堂药业有限公司 受托方是广东香山堂制药有限公司,生产地址是广东省中山市小榄镇红山路63号,受托产品为枸橼酸铋钾胶囊,盐酸特比萘芬乳膏,辛伐他汀片,三磷酸腺苷二钠片,盐酸雷尼替丁胶囊,前列腺素E1乳膏,驱风油,小儿咳嗽糖浆,四季油,小儿止咳糖浆,风油精,麦迪霉素片*** 2020-8-31
18 粤20200697 Bhz 一品红生物医药有限公司 受托方是广州一品红制药有限公司,生产地址是广州市经济开发区东区东博路6号,受托产品为鱼腥草素钠片,回心康片,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片,盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒,尿清舒颗粒,康肾颗粒,益气健脾口服液,馥感啉口服液,银黄口服液,复方香薷水,小儿咳喘灵口服液,芩香清解口服液,参柏洗液,注射用环磷腺苷,注射用盐酸克林霉素,注射用炎琥宁,注射用盐酸溴己新,注射用复方甘草酸单铵S,注射用促肝细胞生长素,注射用脑蛋白水解物(III),注射用长春西汀,注射用阿魏酸钠,注射用乙酰谷酰胺,注射用单磷酸阿糖腺苷,注射用盐酸左氧氟沙星*** 2020-8-31
19 粤20200698 Bh 深圳微芯生物科技股份有限公司 受托方是深圳微芯药业有限责任公司,生产地址是深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号,受托产品为西达本胺片*** 2020-8-31
20 冀20200589 Bh 兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部 受托方是华北制药股份有限公司,生产地址是石家庄经济技术开发区海南路115号,受托产品为苯磺顺阿曲库铵注射液(通过符合性检查后方可放行)*** 2020-9-2
21 沪20200207 Bh 再鼎医药(上海)有限公司 受托方是再鼎医药(苏州)有限公司,生产地址是苏州工业园区桑田街218号生物产业园8栋,受托产品为甲苯磺酸尼拉帕利胶囊*** 2020-9-4
22 湘20200235 Bh 嘉实(湖南)医药科技有限公司 受托方是湖南华纳大药厂股份有限公司,生产地址是湖南浏阳生物医药园区,受托产品为氟马西尼注射液***受托方是湖南五洲通药业有限责任公司,生产地址是湖南省湘潭县易俗河镇碧泉谭路,受托产品为盐酸利多卡因注射液*** 2020-9-7
23 京20200501 Bh 北京柏雅联合药物研究所有限公司 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园(广东众生药业股份有限公司):口服溶液剂(普瑞巴林口服溶液、盐酸左西替利嗪口服溶液)*** 2020-9-8
浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号(浙江海力生制药有限公司):滴剂(维生素D滴剂)***
湖南长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号(湖南九典制药股份有限公司):口服溶液剂(愈酚溴新口服溶液)***
24 冀20200026 Bh 保定孚泰药业有限公司 受托方是保定爱晖药业有限公司,生产地址是保定市翠园街723号科技产业园D座一层,受托产品为对乙酰氨基酚滴剂,虫草胶雷菌口服溶液*** 2020-9-9
25 粤20160651 BhDh 惠州信立泰药业有限公司 广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号:原料药(硫酸氢氯吡格雷,盐酸贝那普利,替格瑞洛,地氯雷他定,阿利沙坦酯,比伐芦定,盐酸乐卡地平,帕米膦酸二钠,利伐沙班,盐酸帕罗西汀,沙库巴曲缬沙坦钠,甲磺酸伊马替尼,盐酸达泊西汀)*** 2020-9-9
26 陕20200006 Bhz 西安达莫制药有限公司 西安利君制药有限责任公司:西安沣京工业园利君路(沣五西路)1号,维生素B6注射液,利巴韦林注射液,盐酸林可霉素注射液,硫酸庆大霉素注射液,胞磷胆碱钠注射液,葡萄糖注射液,硫酸奈替米星注射液,己酮可可碱注射液,复方甘草酸单铵注射液,注射用炎琥宁,柴胡注射液,注射用阿昔洛韦,注射用奥扎格雷钠,注射用乙酰谷酰胺,注射用穿琥宁,注射用苦参碱,注射用长春西汀; 2020-9-17
西安京西双鹤药业有限公司:西安市鄠邑区古城路,双嘧达莫氯化钠注射液***
27 粤20200700 Bh 深圳市泛谷药业股份有限公司 受托方是厦门力卓药业有限公司,生产地址是厦门市集美区锦亭北路55号,受托产品为氨磺必利片*** 2020-9-18
28 粤20200702 Bh 丽珠医药集团股份有限公司 受托方是丽珠集团丽珠制药厂,生产地址是珠海市金湾区创业北路38号,受托产品为注射用伏立康唑*** 2020-9-18
29 冀20200027 Bhz 河北美图制药有限责任公司 受托方是河北山姆士药业有限公司,生产地址是石家庄赵县海兴路9号,受托产品为小儿双磺甲氧苄啶颗粒,小儿化痰止咳颗粒,复方氨酚那敏颗粒,硫酸庆大霉素颗粒,小儿氨酚黄那敏颗粒,酚氨咖敏颗粒*** 2020-9-18
30 粤20200699 Bh 广州顺健生物医药科技有限公司 受托方是上海宣泰海门药业有限公司,生产地址是江苏省海门市滨江街道珠海路163号,受托产品为奥瑞巴替尼片*** 2020-9-18
31 粤20200701 Bh 广州祺楠药业科技有限责任公司 受托方是广东合威制药有限公司,生产地址是中山市南朗镇华南现代中医药城健科路4号,受托产品为枸橼酸西地那非片*** 2020-9-18
32 粤20200703 Bh 广东中润药物研发有限公司 1、受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 受托产品为帕拉米韦注射液(用于上市申请) 2020-9-18
2、受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 受托产品为格隆溴铵注射液(用于上市申请)
3、受托方是国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司,生产地址是深圳市坪山新区青兰三路18号 受托产品为磷酸奥司他韦胶囊(用于上市申请)
4、受托方是国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司,生产地址是深圳市坪山新区青兰三路18号 受托产品为复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服溶液(用于上市申请)***
33 粤20200704 Bh 广东鼎信医药科技有限公司 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托产品为醋酸奥曲肽注射液,注射用醋酸奥曲肽,注射用利福霉素钠,注射用吡拉西坦,注射用七叶皂苷钠,注射用甲磺酸酚妥拉明,注射用泮托拉唑钠,注射用水溶性维生素,注射用棓丙酯,注射用鲑降钙素,多西他赛注射液,紫杉醇注射液,吡拉西坦注射液,胞磷胆碱钠注射液,盐酸川芎嗪注射液,氨甲环酸注射液,复方消化酶胶囊*** 2020-9-18
受托方是北京星昊医药股份有限公司,生产地址是北京市北京经济技术开发区中和街18号,受托产品为复方消化酶胶囊***
34 粤20200705 Bz 广州健翔药业科技有限公司 受托方是广州白云山花城药业有限公司,生产地址是广州市黄埔区九佛街佛田北路48号,受托产品为活络通口服液,金刚藤口服液*** 2020-9-18
35 粤20200706 Bh 东莞市阳之康医药有限责任公司 受托方是广东东阳光药业有限公司,生产地址是广东省东莞市松山湖园区工业北路1号,受托产品为克拉霉素缓释片,盐酸莫西沙星片,克拉霉素片,左氧氟沙星片,奥美沙坦酯片*** 2020-9-18
36 粤20160020 Bh 广州欧化药业有限公司 受托方是广东华南药业集团有限公司,生产地址是东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园,受托产品为甲硝唑芬布芬胶囊*** 2020-9-22
37 粤20160065 Bz 广州白云山奇星药业有限公司 受托方是广州白云山中一药业有限公司,生产地址是广州市黄埔区云埔一路32号,受托产品为华佗再造丸,益妇止血丸,金丹丸,千柏鼻炎片,清热散结片,通便宁片,四方胃片,西洋参黄芪胶囊,龙凤宝胶囊*** 2020-9-22
受托方是广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,生产地址是广东省揭西县环城东路36号,受托产品为新雪片,复方南板蓝根颗粒,虚汗停颗粒,止咳枇杷颗粒,健儿乐颗粒***
受托方是广州粤华制药有限公司,生产地址是广州市白云区广花三路438号,受托产品为蛇胆川贝散,猴枣牛黄散,蛇胆陈皮散,复方蛇胆川贝散,复方蛇胆陈皮末,喉康散,保婴散***
受托方是广东澳珍药业有限公司,生产地址是博罗县义和博义路南28号,受托产品为珍珠末***
受托方是广东宝丹制药有限公司,生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇,受托产品为复方南板蓝根颗粒,虚汗停颗粒,止咳枇杷颗粒,健儿乐颗粒,新雪颗粒***
38 闽20200004 Bh 厦门紫旭医药科技有限公司 1.广东星昊药业有限公司,中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:缩宫素注射液***2.福州海王金象中药制药有限公司,福州市晋安区鼓山镇中下278号:盐酸左西替利嗪口服溶液*** 2020-9-23
39 黑20200008 Bh 黑龙江桂康医药科技有限公司 受托方是黑龙江中桂制药有限公司,生产地址是黑龙江省绥化市庆安县东城区,受托产品为盐酸氨溴索口服溶液*** 2020-9-25
受托方是黑龙江中桂制药有限公司,生产地址是黑龙江省庆安县东城区,受托产品为盐酸氨溴索口服溶液***
40 沪20200208 Bh 华领医药技术(上海)有限公司 受托方是上海迪赛诺生物医药有限公司,生产地址是中国(上海)自由贸易试验区张衡路1479 号,受托产品为多扎格列艾汀片*** 2020-9-27
41 鲁20200533 Bh 山东致泰医药技术有限公司 山东省泰安市高新技术开发区(东区)山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司:盐酸氨溴索注射液*** 2020-9-27
42 沪20200209 Bh 上海宣泰医药科技股份有限公司 受托方是上海宣泰海门药业有限公司,生产地址是江苏省海门市滨江街道珠海路163号,受托产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、普瑞巴林缓释片、熊去氧胆酸胶囊*** 2020-9-28
43 鲁20200534 Bh 山东海雅医药科技有限公司 北京市昌平区昌平科技园区超前路29号:恩替卡韦片*** 2020-9-29
44 琼20200098 Bh 中玉制药(海口)有限公司 受托方是海南中玉药业有限公司,生产地址是海南省定安塔岭工业区塔中路,受托产品为注射用维库溴铵,注射用盐酸溴己新,注射用复方二氯醋酸二异丙胺,注射用卡络磺钠(20mg、40mg),注射用奥扎格雷钠(20mg、40mg、80mg)(尚未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产)*** 2020-9-29
45 京20200502 Bh 北京凯因格领生物技术有限公司 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋(北京凯因科技股份有限公司):片剂(索磷布韦片)、硬胶囊剂(盐酸可洛派韦胶囊)*** 2020-10-9
46 粤20200707 Bh 广州汉光药业股份有限公司 受托方是国药集团广东环球制药有限公司,生产地址是广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号,受托产品为注射用多种维生素(13)*** 2020-10-10
47 津20200014 Bh 天津飞鹰玉川药业有限公司 受托方是河北爱普制药有限公司,生产地址是深泽县工业园西区西环路中段东侧,受托产品为盐酸二甲双胍片,卡托普利片,叶酸片,尼群地平片,硝苯地平片,地巴唑片,谷维素片,氨咖甘片,复合维生素B片,维生素B6片,维生素B1片,维生素C片,维生素B2片*** 2020-10-10
48 鲁20200535 Bh 济南景笙科技有限公司 潍坊市坊子区郑营路中段:吸入用盐酸氨溴索溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸沙丁胺醇吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液*** 2020-10-10
潍坊市新华路68号:盐酸氟桂利嗪片***
49 苏20200616 Bhz 卓和药业集团有限公司 江苏省江阴市滨江开发区定山路10号(受托方江苏四环生物制药有限公司生产地址):葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氧氟沙星葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液(15AA) 、复方氨基酸注射液(18AA)、甘露醇注射液、甲硝唑氯化钠注射液、氯化钠注射液、灭菌注射用水、健脾壮腰药酒、安乃近片、麦白霉素片、吡嗪酰胺片、呋喃妥因肠溶片、格列本脲片、红霉素肠溶片、甲钴胺分散片、甲钴胺片、甲硝唑片、卡马西平片、糠甾醇片、利可君片、尼索地平片、曲匹布通片、乳酸心可定片、维生素B6片、香菇菌多糖片、盐酸地芬尼多片、盐酸维拉帕米片、盐酸左旋咪唑片、氧氟沙星片、依托红霉素片、羟甲香豆素胶囊、诺氟沙星胶囊、甲基斑蝥胺片、枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ、小儿止咳糖浆、磷酸钠盐口服溶液、五维他口服溶液、复方愈创木酚磺酸钾口服溶液***)*** 2020-10-10
50 苏20200617 Bh 南京一心和医药科技有限公司 江苏省海门市滨江街道珠海路163号(受托方上海宣泰海门药业有限公司生产地址):沙库巴曲缬沙坦钠片*** 2020-10-10
51 粤20200708 Bh 广州市联瑞制药有限公司 受托方是广州一品红制药有限公司,生产地址是广州市经济开发区东区东博路6号,受托产品为盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒*** 2020-10-10
52 粤20200709 Bh 深圳九瑞健康科技开发有限公司 受托方是广东百科制药有限公司,生产地址是阳江市城西麻演,受托产品为阿托伐他汀钙分散片*** 2020-10-10
受托方是国药集团广东环球制药有限公司,生产地址是广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号,受托产品为阿托伐他汀钙分散片***
53 冀20200029 Bz 河北亿硕药业有限公司 受托方是河北国金药业有限责任公司,生产地址是河北省邢台经济开发区建业路2888号,受托产品为小儿麦枣咀嚼片,田七痛经胶囊,益气生津降糖胶囊,小儿化痰止咳颗粒*** 2020-10-14
54 冀20200030 Bh 石家庄凯赛医药科技有限公司 受托方是山东海山药业有限公司,生产地址是德州经济开发区晶华路,受托产品为左氧氟沙星滴眼液*** 2020-10-14
55 沪20200210 Bh 上海艾力斯医药科技股份有限公司 受托方是江苏艾力斯生物医药有限公司,生产地址是启东经济开发区华石路666号,受托产品为甲磺酸伏美替尼片*** 2020-10-15
56 沪20160163 Bd 上海浩源生物科技有限公司 受托方是苏州新波生物技术有限公司,生产地址是太仓市经济开发区太平北路115号,受托产品为乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)*** 2020-10-16
57 冀20200031 Bh 秦皇岛爱晖药业有限公司 受托方是保定爱晖药业有限公司,生产地址是保定市翠园街723号科技产业园D座一层,受托产品为小儿盐酸氨溴索滴剂,盐酸美金刚口服溶液,盐酸氨溴索雾化吸入用溶液*** 2020-10-20
58 京20200503 Bh 北京伟林恒昌医药科技有限公司 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号(北京四环科宝制药有限公司):片剂(阿托伐他汀钙片)*** 2020-10-20
59 鲁20200552 Bh 济南康桥医药科技有限公司 菏泽市经济开发区西区金沙江路:盐酸罗哌卡因氯化钠注射液*** 2020-10-27
60 苏20200619 Bh 江苏柯菲平医药股份有限公司 南京市溧水区永阳街道水保路28号(受托方南京柯菲平盛辉制药有限公司生产地址):利伐沙班片*** 2020-10-30
61 沪20200211 Bh 上海葆隆生物科技有限公司 受托方是亚邦医药股份有限公司,生产地址是常州市武进经济开发区长虹西路66号,受托产品为缩宫素注射液*** 2020-11-2
62 川20200524 Bh 成都英诺新科技有限公司 受托方是上海上药新亚药业有限公司,生产地址是上海市浦东新区张江路92号,受托产品为卡波姆产道凝胶*** 2020-11-4
63 京20200504 Bh 北京华亘安邦科技有限公司 北京市昌平区科技园流村工业区(北京勃然制药有限公司):颗粒剂(尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒)*** 2020-11-6
64 苏20200621 Bsc 基石药业(苏州)有限公司 无锡市滨湖区马山梅梁路108号、无锡市滨湖区马山梅梁路192号(受托方无锡药明生物技术股份有限公司制剂、原液生产地址):舒格利单抗注射液*** 2020-11-9
65 冀20200032 Bh 河北一品生物医药有限公司 受托方是河北一品制药股份有限公司,生产地址是石家庄经济技术开发区三峡路,受托产品为吸入用七氟烷*** 2020-11-10
66 京20200505 Bz 北京万波科技开发有限责任公司 北京市顺义区京密路马坡段西侧(北京北卫药业有限责任公司):颗粒剂(少腹逐瘀颗粒)、片剂(雷丸片)、硬胶囊剂(回春如意胶囊)、合剂(芪蓉润肠口服液)*** 2020-11-13
67 京20200510 Bh 北京沃邦医药科技有限公司 浙江省瑞安市经济开发区毓蒙路(浙江天瑞药业有限公司):冲洗剂*** 2020-11-14
68 冀20200033 Bsa 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 受托方是华北制药金坦生物技术股份有限公司,生产地址是石家庄高新区天山南大街106号,受托产品为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液*** 2020-11-18
69 冀20200034 Bz 秦皇岛润靑制药有限公司 受托方是秦皇岛致恩药业有限公司,生产地址是河北卢龙经济开发区县城工业园(永泰大街北侧 养德路西侧),受托产品为黄连上清片 ,颈康胶囊,复方百部止咳颗粒*** 2020-11-18
70 琼20200099 Bh 海南天盛保和生物科技有限公司 受托方是海南皇隆制药股份有限公司,生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号,受托产品为注射用生长抑素、注射用醋酸西曲瑞克(尚未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产)*** 2020-11-18
71 京20200506 Bh 北京诺诚健华医药科技有限公司 无锡市新吴区新瑞路8号(无锡合全药业有限公司):片剂(含抗肿瘤药,奥布替尼片)***常州市新北区玉龙北路589号(常州合全药业有限公司):奥布替尼片固体分散体*** 2020-11-19
72 京20200507 Bh 北京九能天远科技有限公司 山东省淄博市临淄区宏达路17号(山东齐都药业有限公司):盐酸氨基葡萄糖胶囊*** 2020-11-20
73 粤20200710 Bh 深圳海王医药科技研究院有限公司 受托方是深圳海王药业有限公司,生产地址是深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城,受托产品为枸橼酸西地那非片(用于上市申请)*** 2020-11-20
74 沪20200212 Bh 上海倍而达药业有限公司 受托方是上海合全医药有限公司,生产地址是中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号厂房,受托产品为甲磺酸瑞泽替尼胶囊*** 2020-11-23
75 琼20200100 Bh 海口天行健药物研究有限公司 受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,受托产品为胞磷胆碱钠注射液(尚未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产)*** 2020-11-24
76 苏20200618 Bh 南京康舟医药科技有限公司 江苏省南京市栖霞区新港大道58号(受托方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产地址):注射用特利加压素无菌稀释溶剂*** 2020-11-27
江苏省南京市高新开发区高科三路8号(受托方南京南大药业有限责任公司生产地址):注射用特利加压素***
77 滇20160177 Bhzx 红云制药(昆明)有限公司 受托方:云南玉药生物制药有限公司,生产地址:云南省玉溪市高新技术开发区,受托产品为六味地黄丸,滇女金丸(女金丹丸),雪胆胃肠丸*** 2020-11-29
受托方:红云制药(玉溪)有限公司,生产地址:云南省玉溪市高新区抚仙路133号,受托产品为毛萼香茶菜清热利咽片,牛黄解毒片,暖胃舒乐片,苦胆草片,板蓝根颗粒,感冒清热颗粒,逍遥颗粒***
受托方:红云制药(梁河)有限公司,生产地址:云南省梁河县遮岛镇勐底路2号,受托产品为清肺抑火胶囊***
78 川20200523 Bh 四川海梦智森生物制药有限公司 受托方是沈阳兴齐眼药股份有限公司,生产地址是沈阳市东陵区泗水街68号,(以下品种仅限注册申报使用):受托产品为吸入用复方异丙托溴铵溶液(2.5ml),硫酸特布他林雾化吸入用溶液(2ml:5mg),硫酸特布他林雾化吸入用溶液(1ml:2.5mg)*** 2020-11-30
79 苏20200625 Bh 南京海纳医药科技股份有限公司 南京市江北新区科创大道18号(受托方南京海纳制药有限公司生产地址):非布司他片,米诺膦酸片、注射用左亚叶酸、注射用右旋雷贝拉唑钠、左亚叶酸注射液、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(II)、富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒)*** 2020-11-30
80 琼20200101 Bh 海南泽荣医药有限公司 受托方是海南斯达制药有限公司,生产地址是海南省琼海市大路镇,受托产品为阿莫西林双氯西林钠片(尚未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产)*** 2020-12-1
81 京20200508 Bh 北京华睿鼎信科技有限公司 北京市朝阳区双桥东路2号(华润双鹤药业股份有限公司):片剂(含头孢菌素类)*** 2020-12-4
82 川20200526 Bsc 四川思路康瑞药业有限公司 受托方是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司,生产地址是中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号C23楼401、501单元;苏州工业园区方洲路175号:QC实验室,受托产品为重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液(仅限注册申报使用)*** 2020-12-8
83 京20150174 Bh 北京市燕京药业有限公司 北京市房山区城关街道顾八路三区2号(北京市永康药业有限公司):片剂(吲达帕胺片、甲巯咪唑片、磷酸川芎嗪片、鞣酸蛋白片、别嘌醇片、乙酰唑胺片)*** 2020-12-8
84 鲁20200553 Bh 山东玉满坤生物科技有限公司 山东省淄博市临淄区宏达路17号:胞二磷胆碱注射液、吡拉西坦注射液、氨茶碱注射液***江苏省睢宁经济开发区前进西路66号:胞磷胆碱钠注射液、左卡尼汀注射液*** 2020-12-8
85 粤20200712 Bh 深圳九福药业科技有限公司 受托方是国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司,生产地址是深圳市坪山新区青兰三路18号,受托产品为维D钙咀嚼片(用于上市申请)*** 2020-12-8
86 粤20200713 Bz 广州奇绩医药科技有限公司 受托方是广州市康源药业有限公司,生产地址是广州市南沙区榄核镇民利工业区,受托产品为金蓉颗粒* 2020-12-8
87 京20200509 Bh 北京先通国际医药科技股份有限公司 受托方是山东齐都药业有限公司、生产地址是山东省淄博市临淄区宏达路17号、受托产品为腺苷注射液 2020-12-14
88 皖20200452 Bh 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司 受托方是安徽圣鹰药业有限公司,生产地址是合肥市高新技术开发区红枫路20号,受托产品为琥乙红霉素片(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动) 2020-12-15
89 辽20200312 Bh 沈阳华泰药物研究有限公司 受托方是沈阳福宁药业有限公司,生产地址是沈阳市沈北新区虎石台北大街155号,受托产品为枸橼酸氢钾钠颗粒,盐酸多塞平片 2020-12-16
90 苏20160504 Bh 无锡曙辉药业有限公司 连云港市经济技术开发区泰山北路58号(受托方江苏康缘药业股份有限公司生产地址):环孢素软胶囊 2020-12-18
91 辽20200315 Bh 沈阳同联药业有限公司 受托方是辽宁中医学院药业有限公司,生产地址是沈阳农业高新区辉山大街148号,受托产品为莨菪浸膏片*** 2020-12-21
92 粤20200715 Bh 广东赛烽医药科技有限公司 受托方是海南辉能药业有限公司,生产地址是海南省海口市南海大道100号美国工业村1号,受托产品为左氧氟沙星片(用于上市申请) 2020-12-21
93 京20200511 Bh 北京爱力佳医药科技有限公司 江苏省海门经济技术开发区定海路688号(江苏万高药业股份有限公司):片剂*** 2020-12-22
94 鲁20160013 Bz 山东润华药业有限公司 菏泽市中华西路48号:洋参龟灵口服液、小儿双金清热口服液,护肝颗粒、金羚感冒片、金羚感冒胶囊、心可宁胶囊 2020-12-22
95 鲁20160277 Bz 东阿济仁药业有限公司 菏泽市中华西路48号:少腹逐瘀胶囊*** 2020-12-22
96 琼20200102 Bh 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 受托方是亚邦医药股份有限公司,生产地址是常州市武进经济开发区长虹西路66号,受托产品为肾上腺素注射液,马来酸氯苯那敏注射液(尚未进行GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产) 2020-12-23
97 粤20160014 Bhz 广州莱泰制药有限公司 受托方是广东宝丹制药有限公司,生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇,受托产品为猴耳环消炎胶囊,猴耳环消炎颗粒,金菊五花茶颗粒,清喉咽颗粒,板蓝根颗粒,止咳枇杷颗粒***受托方是广州小奇灵制药有限公司,生产地址是揭阳市普宁市云落镇红光村广汕公路旁,受托产品为猴耳环消炎胶囊,双丹胶囊,猴耳环消炎颗粒*** 2020-12-23
98 粤20200714 Bh 广州世济医药科技有限公司 受托方是山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司,生产地址是山东省新泰市莲花山路518号,受托产品为聚乙二醇4000散(用于上市申请) 2020-12-23
99 京20200512   北京市金药源药物研究院 石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号(石家庄四药有限公司):大容量注射剂*** 2020-12-24
100 苏20200629 Bh 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 江苏丹阳经济开发区顺康路18号(受托方江苏云阳集团药业有限公司生产地址):阿哌沙班片、利伐沙班片、依普利酮片******苏州市吴中区东吴南路2-1号(受托方江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产地址):左奥硝唑氯化钠注射液****** 2020-12-25
101 京20200514 Bz 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 福建省漳州市上街(漳州片仔癀药业股份有限公司):颗粒剂(清肺排毒颗粒) 2020-12-28
102 辽20150003 Bh 沈阳康芝制药有限公司 受托方是康芝药业股份有限公司,生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号,受托产品为氨金黄敏颗粒*** 2020-12-28
103 琼20200103 Bh 海南涛生医药科技研究院有限公司 受托方是南京海纳制药有限公司,生产地址是南京市江北新区科创大道18号,受托产品为左氧氟沙星片、对乙酰氨基酚维生素C泡腾片、盐酸美金刚片(均未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产) 2020-12-2
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